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藥物臨床試驗機構
全國結核病臨床試驗合作中心來我院調研
發布日期:2016-05-20閱讀量:
    作爲全國結核病臨床試驗合作中心(CTCTC)的成員單位,2016年5月17日-19日,我院接受了CTCTC與美國家庭健康國際(FHI 360)的臨床研究能力現場評估。

    評估小組包括FHI 360亞太地區總部的高級實驗室專家Suwanee Sunqkawsee、FHI 360北京辦公室主任張曉博士、臨床試驗培訓專員鍾莉與中國疾控中心結核病防治臨床中心國家結核病臨床實驗室副主任技師姜廣路。現場評估分爲臨床試驗和實驗室兩部分,臨床試驗評估涉及機構與結核病專業臨床服務的軟硬件能力、機構與倫理辦公室的工作程序等;實驗室部分主要評估內容包括結核病實驗室的服務能力、日常管理、質量保證、生物安全、科研能力等等。5月18日下午,評估小組還對ICH-GCP、知情同意與原始文件進行了培訓與現場互動,使參加培訓的人員獲益匪淺。

    在此次現場評估中,我院向CTCTC展現了開展臨床試驗的整體能力和特色,爲今後在CTCTC平台上開展結核病臨床試驗打下了堅實的基礎。