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檢驗科通過ISO15189醫學實驗室現場複評審
發布日期:2019-02-21閱讀量:

——公正 科學 准確 服務 安全

    2018年12月27日-29日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組一行5人對我院檢驗科進行了爲期3天的ISO15189醫學實驗室現場評審檢查,認爲我院檢驗科質量管理體系、技術能力等均達到了ISO15189的相關要求,現場評審予以通過。

    我院檢驗科依據CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可准則》建立了實驗室的質量管理體系,自2011年10月起開始運行,2012年10月通過了首次現場評審,曆經2014年、2015年和2017年的2次監督評審和1次複評審,又迎來了今年的第五次現場評審。

    專家組按照ISO15189評審依據,分別評審了檢驗科質量管理、血液、體液、生化、免疫、微生物、輸血、分子、LIS等多個領域。三天的評審過程中,評審專家通過參觀實驗室設施與環境、文件評審、核查儀器設備、現場試驗/提問、查閱記錄/報告、實驗室溝通會議、門診/病房區域檢驗前工作觀察/提問及召開醫護座談會、授權簽字人考核等方式,從質量管理、組織結構、內審報告、管理評審報告、技術水平、人員素質、服務水平和安全管理等方面進行了全面考核。

    反饋會上,專家組就三天來的檢查情況逐一進行了總結,並一致認爲我院檢驗科運行的質量管理體系能夠滿足ISO15189的相關要求,並對檢驗科的管理水平、人員素質、技術能力和臨床溝通效果等給予了高度評價,申報的118個檢驗項目現場評審全部通過,授權簽字人也通過考核。同時,評審專家們也在規範化管理以及持續改進等細節問題上提出了寶貴意見和建議。檢驗科主任向延根代表科室對專家組提出的意見和建議表示感謝,承諾對提出的不符合項在規定的時間內完成整改,並向國家認可委提交報告。

    楊勵院長代表院領導和全院人員對評審組的辛勤工作和敬業精神表示衷心感謝,也指出本次評審是對我院檢驗科質量管理體系運行的全面檢查,並表示醫院將以此爲契機,發現工作中的不足,督促自身不斷完善、改進。

檢驗科